Los peligros de la promoción no autorizada en la industria farmacéutica
El más largo Ley de Reclamaciones Falsas Los casos (con diferencia) han involucrado estafas a nivel nacional en la industria farmacéutica. Muchos se basaron en la teoría de la promoción "fuera de etiqueta".
Un médico puede recetar un medicamento para cualquier uso. Se supone que debe ser promocionado únicamente para su uso aprobado por la empresa que comercializa el medicamento. A veces, esa acción está unida a incentivos ilegales, que activan el estatuto Anti-Kickback y, a veces, se han utilizado falsedades absolutas para vender recetas. Cuando estas acciones se combinan para colecciones grandes, es importante recordar las razones por las que deberíamos preocuparnos por dichas recetas. La razón es la seguridad del paciente. El uso de estos medicamentos tiene consecuencias.
Los informes del Washington Post y Kaiser Health Network citan una Estudio de Yale lo que demuestra que los medicamentos posteriores a la aprobación de la FDA han mostrado graves problemas de salud después de su aprobación.
Entre 222 nuevas terapias aprobadas por la FDA entre 2001 y 2010, el 32% se vio afectado por un evento de seguridad posterior a la comercialización. Los productos biológicos, las terapias psiquiátricas y la aprobación acelerada y cercana a la fecha límite regulatoria se asociaron estadísticamente y de manera significativa con tasas más altas de eventos, lo que destaca la necesidad de un monitoreo continuo de la seguridad de las nuevas terapias a lo largo de su ciclo de vida.
La mayoría de nosotros damos por sentada la seguridad y eficacia de un medicamento aprobado para un uso particular una vez que la FDA lo aprueba. Quizás eso sea parte de nuestra complacencia. Mientras tanto, hay un rechazo significativo por parte de la industria que afirma que tiene el derecho de la Primera Enmienda a promover medicamentos... Pero, ¿ese derecho protege el discurso comercial y, lo que es más importante, permite la promoción de usos no aprobados de medicamentos que, cuando se usan incorrectamente, pueden causar daño al paciente?
Tomamos el la seguridad Aunque se da por sentado el número de medicamentos aprobados, aquí hay un estudio que muestra que incluso después de la aprobación debemos tener mucho cuidado. Se requiere la aprobación y vigilancia de la FDA para continuar monitoreando los medicamentos.
Cuando los denunciantes exponen las historias realmente aterradoras de empresas que comercializan sus productos para usos que no están aprobados o para los cuales no existe una eficacia demostrada, o ambas cosas, uno pensaría que serían considerados héroes.
En cambio, nos bombardean con argumentos interesados de que la Primera Enmienda está diseñada para proteger el derecho del comercio a imponer curas falsas a las personas.
Sí, claro, las drogas curan muchas enfermedades reales y por eso todos deberíamos estar agradecidos y como sociedad lo estamos. Se puede decir que lo somos porque las compañías farmacéuticas que cumplen las reglas y ofrecen productos reales pueden obtener muy buenos resultados financieros en nuestro sistema. Proteger a los fraudulentos realmente no debería ser parte de la agenda.
