Abogado de reemplazo de cadera de Stryker - FDA

Reemplazo de cadera Stryker y la FDA

¿Tiene un dispositivo de reemplazo de cadera de metal sobre metal Stryker Rejuvenate o Stryker ABG II? ¿Sabía que Stryker retiró voluntariamente estos sistemas metálicos de reemplazo de cadera después de recibir numerosas quejas sobre efectos secundarios devastadores?

Si usted es alguien que recibió uno de estos dispositivos, o si sospecha que su implante de cadera puede ser un producto Stryker, consulte la página siguiente como guía general sobre los reemplazos de cadera Stryker y la FDA.

Póngase en contacto con un dedicado Reemplazo de cadera Stryker abogado para obtener respuestas a sus preguntas específicas. Price Benowitz LLP puede ayudarlo a encontrar un abogado bien calificado que pueda revisar todos los hechos de su caso y brindarle una evaluación honesta de su posible reclamo.

Price Benowitz LLP no maneja casos de reemplazo de cadera Stryker, pero podemos ayudarlo a encontrar un abogado calificado que pueda revisar su caso. En determinadas circunstancias, podemos asumir la responsabilidad conjunta del caso. Llame para obtener más información.

Historia entre la FDA y Stryker

Los sistemas de cadera Rejuvenate y ABG II de Stryker obtuvieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) Autorizaciones 510(k) programa. Esta fórmula de presentación permite a los fabricantes eludir los ensayos clínicos si su dispositivo es lo suficientemente similar a un dispositivo que ya recibió la aprobación de la FDA. Dado que los dispositivos de Stryker se parecían en principio a otras prótesis de cadera de metal sobre metal, la FDA permitió esta presentación 510(k).

Sin embargo, debido a numerosos informes de complicaciones médicas graves y la consiguiente investigación de la FDA, Stryker se vio obligado a emitir un retiro voluntario de ambos productos en julio de 2012.

En el anuncio emitido por Stryker, la empresa “La decisión de Stryker Orthopaedics de retirar voluntariamente los vástagos de cuello modular Rejuvenate y ABG II y poner fin a la distribución global de estos productos se produce después de una vigilancia continua posterior a la comercialización. Los datos de vigilancia posteriores a la comercialización pueden predecir una tendencia”.

Si recibió un sistema de cadera Stryker defectuoso y sufrió lesiones y enfermedades, incluidas fracturas, intoxicación por metales, fricción o corrosión, u otros problemas médicos que requieran una intervención quirúrgica, deberá comunicarse con un abogado experimentado de inmediato.

Incluso si aún no ha sufrido estos síntomas o complicaciones, debe comunicarse con un abogado calificado para analizar sus opciones.

Las demandas presentadas contra Stryker hasta ahora alegan una serie de daños y pérdidas sufridas. La acusación más común es que los dos implantes de cadera Stryker que han sido objeto de una retirada mundial por parte de la empresa tienden a deshilacharse, corroerse y fallar prematuramente, lo que genera la necesidad de cirugías de reemplazo o revisión mucho antes de lo previsto. Otras acusaciones incluyen:

  • El fabricante no probó adecuadamente los dispositivos;
  • Los dispositivos Rejuvenate y ABG II pueden corroerse, deteriorarse y causar toxicidad metálica grave en los pacientes;
  • El fabricante fue negligente al no advertir adecuadamente a los médicos y pacientes sobre los peligros que planteaba el dispositivo, incluido el envenenamiento por metales pesados ​​después de que los sistemas se desgastaran y se depositaran fragmentos de metal en la sangre, los huesos y los tejidos circundantes, lo que, a su vez, provoca efectos secundarios graves y , en algunos casos, daños permanentes;
  • Ambos sistemas Stryker retirados del mercado contienen graves defectos de diseño y fabricación y pueden causar daños graves y permanentes a los pacientes;
  • El fabricante sabía, o debería haber sabido, que el producto era intrínsecamente peligroso;
  • Stryker comercializó agresivamente el producto y intencionalmente engañó al público al no informar a los consumidores sobre los riesgos.

Condiciones relacionadas con los reemplazos de cadera Stryker

Los dos sistemas de cadera Stryker en cuestión están construidos con un cuello metálico colocado dentro de un vástago metálico. Debido a la corrosión del metal y la fricción entre la pieza del cuello y el vástago, las investigaciones indican firmemente, y Investigaciones de seguimiento de la FDA Parece confirmarlo: el dispositivo genera restos metálicos microscópicos que son absorbidos por los huesos y tejidos circundantes. Esto puede provocar un deterioro en el sistema de soporte de la articulación y aflojar toda la prótesis de cadera, provocando un fallo prematuro.

Estos fragmentos de metal extremadamente finos también pueden ingresar al torrente sanguíneo de los pacientes. Esto conduce a varias posibles reacciones adversas y otras reacciones tóxicas que, según la FDA, pueden provocar:

  • Función renal alterada
  • Problemas de tiroides, incluido aumento de peso, molestias en el cuello, fatiga y "escalofríos fantasmas"
  • Depresión, deterioro de la función cognitiva u otros problemas psicológicos.
  • Erupciones en la piel
  • Problemas de audición o visión
  • Miocardiopatía: una afección que debilita y agranda el músculo cardíaco

La única forma de revertir eficazmente el fallo del implante de cadera Stryker es la extracción y el reemplazo quirúrgico. El procedimiento de seguimiento, sin embargo, conlleva sus propios riesgos:

  • Infección
  • Fractura de hueso
  • Mayor riesgo de luxación de cadera
  • Diferentes longitudes de piernas
  • Dolor
  • Rehabilitación adicional

Un abogado especializado en reemplazo de cadera de Stryker puede ayudarle

Si sufre intoxicación por metales u otras lesiones debido a un implante de cadera Stryker defectuoso, hable con su cirujano ahora. Obtenga copias de sus registros médicos, que incluirán las etiquetas del producto del sistema utilizado en su cirugía de reemplazo de cadera. Si tiene un implante retirado del mercado, debe hablar con un abogado experimentado lo antes posible.

El estatuto de limitaciones se aplica, por lo que debe hablar con un abogado lo antes posible para asegurarse de que sus derechos estén protegidos y que Stryker sea responsable de sus productos peligrosos y defectuosos. Esto es importante no sólo para sus propias necesidades, sino también para las necesidades de todos los pacientes que exigen a los fabricantes de dispositivos médicos que les proporcionen mecanismos y tratamientos seguros y eficaces.

Como dijimos anteriormente, Price Benowitz LLP no maneja casos de reemplazo de cadera Stryker, pero podemos ayudarlo a encontrar un abogado que sí lo haga.

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