Casos de la Ley de Reclamaciones Falsas de la Industria Farmacéutica
Abajo, un abogado experimentado en la Ley de Reclamaciones Falsas habla sobre cómo manejar los casos de la Ley de Reclamaciones Falsas en la industria farmacéutica es diferente de presentar un caso de la Ley de Reclamaciones Falsas en otras industrias. Si necesita contratar asesoría legal para su caso, no dude en llamar a Tony Munter para una evaluación gratuita.
Algunas compañías farmacéuticas son tan grandes que tienen la capacidad de compartimentar los problemas con los denunciantes farmacéuticos y no necesariamente tomar medidas enérgicas contra ellos de inmediato. Aparte de eso, ser un denunciante en la industria farmacéutica no es necesariamente diferente en cuanto a la experiencia del denunciante que en otras industrias.
¿Qué tamaño tiene la industria farmacéutica?
La industria farmacéutica es una gran industria que gana muchísimo dinero con el gobierno. Las recetas son una gran parte de lo que paga el gobierno en virtud de Medicare y Medicaid, y los dispositivos médicos también son una gran parte de lo que paga el gobierno en virtud de Medicare y Medicaid.
Otro aspecto interesante de ser un denunciante en esta industria es que si tiene un caso sólido de fraude de la Ley de Reclamaciones Falsas en la industria farmacéutica, entonces el caso probablemente se aplicará a las prácticas en todo el país. Si usted está comercializando un producto farmacéutico ilegalmente en Washington DC, probablemente esté haciendo lo mismo en Massachusetts, por lo que puede convertirse en un caso muy grande muy rápidamente. En términos de cómo se podría tratar al denunciante dentro de su propia empresa, es una cuestión de ir de una empresa a otra. Es poco probable que una empresa que comete fraude esté contenta con el denunciante. Afortunadamente, el éxito de varios casos de la Ley de Reclamaciones Falsas contra la industria farmacéutica en los últimos 10 a 15 años ha mejorado algunas prácticas.
La industria farmacéutica está altamente regulada
La industria farmacéutica está altamente regulada, desde cómo llega un medicamento al mercado hasta lo que se puede decir sobre un medicamento en los materiales de marketing y lo que se puede hacer para alentar a los médicos a recetar un medicamento. Debido a que los medicamentos también se pagan en gran medida a través de programas gubernamentales, si algo anda mal, existe un alto grado de probabilidad de que pueda crear un caso de la Ley de Reclamaciones Falsas y también puede estar violando las regulaciones legales. Quizás esto sea un poco inusual en comparación con otras industrias.
Los productos farmacéuticos están altamente regulados por razones obvias. Si toma un medicamento que no es seguro o es malo para usted, puede convertirse en un problema médico muy grave. Si los medicamentos se distribuyen inadecuadamente, eso puede convertirse en un problema médico muy grave y en un problema de seguridad pública.
Por lo tanto, existen muchas leyes y regulaciones para apoyar a los denunciantes si presentan casos de la Ley de Reclamaciones Falsas en la industria farmacéutica, suponiendo, por supuesto, que la denuncia del denunciante tenga fundamento. En ese sentido, puede que sea un poco diferente.
Tomar la decisión de denunciar a las empresas farmacéuticas
La primera pregunta al tratar con denunciantes farmacéuticos es descubrir qué es lo que realmente está mal y, en cierto modo, reducirlo. Para los denunciantes de la industria farmacéutica y de otras industrias, suele haber una cierta cuestión emocional en cuanto a si se han tomado represalias contra el denunciante personalmente o no. Es posible que lo vean como un problema importante o que vean la seguridad pública como un problema importante.
Decidir cuál es realmente el problema con el producto farmacéutico o la compañía farmacéutica y qué es procesable según la Ley de Reclamaciones Falsas es en realidad un proceso que requiere que el denunciante hable con un abogado de DC y le explique los hechos de lo sucedido para que puedan determinar qué tipo de caso que realmente tienen. Ese es realmente el primer paso para presentar un caso y también para que el denunciante comprenda qué debe hacer con la información que tiene.
Alternativas a la presentación de un reclamo de denuncia de irregularidades de una empresa farmacéutica
Lo primero que cualquiera puede hacer en estas circunstancias es llamar a un abogado porque puede pensar que no tiene un caso de denuncia de irregularidades, pero luego se da cuenta de que sí lo tiene después de hablar con un asesor legal. Es difícil saberlo de forma aislada sin hablar con alguien. Si no tiene un caso, siempre existe la Administración de Alimentos y Medicamentos y otras agencias gubernamentales a las que una persona aún puede informar, pero creo que determinar si tiene o no un caso de denuncia de irregularidades con un abogado en Washington, DC es el El movimiento más inteligente en primer lugar.
Si se trata de una cuestión importante, como una cuestión de seguridad, y se trata de un caso de la Ley de Reclamaciones Falsas, esa suele ser la mejor manera de lograr que el gobierno se involucre también en el tratamiento de la cuestión de seguridad. Por lo general, lo primero que debe hacer es hablar con un abogado en Washington, DC y ver qué tiene y continuar desde allí.
¿Cómo tratan los empleadores de las grandes empresas farmacéuticas a los denunciantes?
No conozco una industria en su conjunto que realmente tenga un historial sobresaliente de proteger a los denunciantes de represalias y tomar en serio sus inquietudes, de que la gerencia intente solucionar esos problemas y promueva al denunciante o haga que el denunciante se convierta en gerente porque la persona que descubrió que algo andaba mal. Simplemente no se me ocurre ninguna industria que se ajuste a esa descripción.
Ahora bien, es cierto que escucho a personas que se han sentido molestas por la falta de voluntad de su empresa para solucionar los problemas. Así que supongo que no soy representativo de los datos de las encuestas sobre qué empresas son excelentes para los denunciantes y qué industrias son excelentes para los denunciantes. Pero mi sensación es que realmente no existe una industria a la que se pueda señalar y decir: "Bueno, ellos son simplemente los mejores denunciantes y los que más apoyan a los denunciantes en el mundo". Simplemente no es la situación habitual.
Si alguien denuncia a una empresa porque está haciendo algo malo, lo más probable es que esté haciendo algo malo y sepa que está haciendo algo malo, por lo que prácticamente no quiere que nadie lo delate. Me temo que esa es la naturaleza de la denuncia de irregularidades.
Fraude de medicamentos recetados y la Ley de Reclamaciones Falsas
Esta área de litigio ha implicado algunas de las mayores recompensas para los denunciantes exitosos de la Ley de Reclamaciones Falsas. Los abusos de marketing y los problemas de fabricación de productos farmacéuticos han dado lugar a casos de alto perfil sobre los que quizás ya haya leído. Estos casos involucran cantidades masivas de drogas vendidas. Por lo tanto, cuando las drogas se vendieron ilegalmente, los casos resultaron en enormes acuerdos bajo la Ley de Reclamaciones Falsas (FCA). Hay muchas razones por las que estos casos son importantes para nuestra salud e implican grandes recuperaciones. La primera es que los medicamentos recetados en este país son un gran negocio. Una vez que un medicamento ingresa al mercado, puede venderse y cargarse a un programa gubernamental en cantidades aparentemente infinitas. La tentación de ganar dinero con este tipo de recetas siempre está presente. Sin embargo, los requisitos legales para la venta de dichos medicamentos se detallan cuidadosamente y, cuando se violan, crean una responsabilidad importante según la FCA.
Los medicamentos recetados están sujetos a la aprobación de la FDA para su venta en los Estados Unidos. El objetivo de este reglamento es protegernos a todos de los numerosos daños que podrían surgir de la venta de productos farmacéuticos potentes sin la supervisión adecuada. La FDA tiene amplia autoridad para garantizar que los productos vendidos sean seguros de usar y logren algunos resultados de acuerdo con las afirmaciones del fabricante. Debido a esto, los medicamentos recetados están sujetos a un largo proceso de revisión que involucra ensayos clínicos y aprobación por parte del Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
FCA y el uso de medicamentos recetados no autorizados
Cuando la FDA aprueba la venta de un nuevo medicamento, se limita a usos específicos del medicamento. Un medicamento puede estar aprobado para tratar el dolor agudo, pero no el dolor crónico, mientras que otro medicamento está aprobado como relajante muscular general, pero no para tratar la presión arterial alta. Recetar un medicamento para un uso no aprobado por la FDA se conoce como uso “no indicado en la etiqueta”.
Por lo general, a los médicos se les permite recetar a los pacientes cualquier fármaco que consideren que tratará más eficazmente sus afecciones, incluso para usos no autorizados. Sin embargo, a las compañías farmacéuticas sólo se les permite comercializar sus medicamentos para usos aprobados. La comercialización o promoción no autorizada está estrictamente prohibida. Los tribunales han sostenido que, si una empresa promueve un uso particular no autorizado para uno de sus medicamentos, entonces cualquier reclamación presentada al gobierno por recetas para dicho uso puede ser falsa. Entonces, cuando se descubre que una empresa ha promovido indebidamente el uso no autorizado de un medicamento en particular, puede ser responsable de cada reclamo presentado a un programa federal de atención médica por dicho uso.
Por supuesto, los términos "marketing" o "promoción" pueden significar muchas cosas, pero cualquier comunicación de una compañía farmacéutica a un médico con la intención de inducirlo a recetar para un uso no indicado en la etiqueta podría ser suficiente para crear responsabilidad en virtud de la ley. Ley de Reclamaciones Falsas. Por lo general, el caso también debe incluir tergiversaciones sobre el medicamento para crear responsabilidad en un problema de marketing no autorizado. Las compañías farmacéuticas han sido acusadas de participar en todo tipo de prácticas para promover el uso de sus productos y, como resultado, han tenido que pagar importantes indemnizaciones al gobierno.
El objetivo de todas estas leyes no es sólo crear responsabilidad para las empresas farmacéuticas en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas. La promoción de un medicamento para un uso no aprobado tiene el potencial de crear un daño considerable al paciente a través de los efectos secundarios del medicamento. La FDA se creó para garantizar que los medicamentos se puedan recetar de la manera más segura posible, razón por la cual promover un medicamento para un uso no aprobado puede ser peligroso y probablemente generar responsabilidad según la FCA.
La FDA y los medicamentos recetados adulterados
Las regulaciones de la FDA se extienden a la calidad de fabricación del medicamento. Los medicamentos “adulterados” han quedado expuestos en varios casos importantes que involucran a compañías de medicamentos genéricos. Dado que los medicamentos adulterados pueden ser especialmente dañinos para los pacientes y también pueden implicar grandes ventas en el mercado, estos casos también han creado algunas de las mayores recaudaciones en nombre del gobierno.
Lo más importante es que la comercialización ilegal de medicamentos recetados y la venta de medicamentos adulterados crean la posibilidad de causar daños significativos al paciente.
Buscando ayuda con un caso de la Ley de Reclamaciones Falsas de la Industria Farmacéutica
Las grandes sumas de dinero concedidas en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas en casos contra miembros de la industria farmacéutica también pretenden disuadir tales prácticas y, con suerte, han ayudado a proporcionar un incentivo para que las empresas farmacéuticas se adhieran a la ley. Para obtener más información sobre los casos de la Ley de Reclamaciones Falsas de la industria farmacéutica, llame hoy a nuestro equipo de abogados dedicados de DC
