Cómo el descuido de las regulaciones de la industria llevó a una sentencia de prisión para un ejecutivo de farmacia
Ayer por la mañana, NPR informó sobre un caso que me hizo querer saber mucho, mucho más. Barry Cadden, copropietario de una farmacia compuesta de Massachusetts, fue sentenciado a nueve (9) años de prisión por extorsión y fraude postal.
En marzo, Cadden fue declarado inocente de asesinato en segundo grado. Así es, en un momento se presentaron cargos de asesinato. Por supuesto, habrá apelaciones. Nada de lo contenido en este documento debe interpretarse de ninguna manera para limitar el derecho del Sr. Cadden a un juicio justo y a cualquier apelación a la que tenga derecho.
Fue declarado culpable de conspiración y fraude y WBUR en Boston ha estado siguiendo su caso:
Los fiscales dicen que Cadden, de 50 años, dirigió el centro de manera peligrosa al eludir las regulaciones de la industria sobre esterilidad en un esfuerzo por impulsar la producción y ganar más dinero. La fiscal federal adjunta Amanda Strachan dijo que el centro era “una enorme organización imprudente y fraudulenta”.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades atribuyeron el brote de meningitis fúngica y otras infecciones en 20 estados a inyecciones contaminadas de esteroides médicos, administradas principalmente a personas con dolor de espalda.
http://www.wbur.org/news/2017/06/26/barry-cadden-sentenced-to-nine-years-in-prison-for-role-in-deadly-meningitis-outbreak
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Eso son veinte estados. WBUR señala correctamente que las farmacias compuestas no están sujetas a las mismas restricciones que las farmacias comunes y pueden mezclar para crear sus propios medicamentos personalizados. Las farmacias compuestas existen como parte de la vieja idea de que un farmacéutico debería tener la libertad de preparar un medicamento especial para un paciente.
En la práctica, en el mercado no son tan simples ni tan pequeños, sino que producen medicamentos en grandes cantidades. La FDA puede estar siendo atacada por la industria por ser demasiado estricta con los productores de dispositivos médicos y medicamentos, pero este caso proporciona algunos antecedentes sobre lo que puede salir mal cuando no prestamos atención al negocio de la medicina.
En el caso de Cadden, según el jurado, hubo fraude, y un fraude con consecuencias tan graves como sea posible imaginar para quienes confiaron en el medicamento.
Hace mucho tiempo que el gobierno confiscó 18 millones de dólares de los activos de la empresa, lo que indica que la empresa aparentemente había tenido éxito en el negocio durante bastante tiempo antes de que alguien la alcanzara.
https://www.justice.gov/usao-ma/pr/18-million-seized-owners-new-england-compounding-center
Si bien Cadden fue absuelto de los cargos de asesinato, y el gobierno ciertamente parece haber hecho su parte para tomar medidas enérgicas contra esta farmacia y sus propietarios, realmente quiero que la gente considere lo que significa este asunto. ¿Debería llegarse al punto de presentar cargos de asesinato para que la gente entienda que debemos garantizar que las drogas se produzcan de forma segura?
¿Debería ser necesario un brote de meningitis? Bueno, por supuesto que no debería ser así, pero en este caso realmente hubo un brote de meningitis.
Por eso cuando denunciantes todos deberíamos preocuparnos. El juicio médico puede verse afectado por el dinero. Nuestra seguridad está sólo un poco alejada de tal juicio.
No siempre se producirá un brote de meningitis cuando los proveedores de atención médica cometan fraude. Este caso, sin embargo, muestra que aquellos de nosotros que queremos asegurarnos de que el juicio médico no sea anulado por consideraciones comerciales no estamos simplemente llorando. La gente puede resultar gravemente herida.
