Sin dolor, sin reclamo: la Ley de Reclamaciones Falsas y el uso de analgésicos en la NFL
El deporte y la atención sanitaria son ambos negocios, por si no lo habías notado. La ley, supongo, lo convierte en una trifecta. Trabajamos en casos de Reclamaciones Falsas en parte como una empresa, pero también nos gusta pensar que el trabajo mejora las prácticas y responsabiliza a los grandes actores cuando el juicio médico se juega con dinero.
Me acordé de esto mientras leía un artículo enviado a mí sobre los continuos problemas del uso de analgésicos en la NFL.
Este es un ejemplo bastante extremo de los tipos de problemas inherentes al uso de drogas y especialmente cuando la toma de decisiones médicas se ve comprometida por las empresas.
Aquellos de nosotros que presentamos casos de afirmaciones falsas luchamos constantemente contra quienes creen que la FDA no debería poder regular la publicidad de medicamentos. Se ha vuelto cada vez más difícil presentar casos basados en teorías de publicidad engañosa y promoción del uso no autorizado de medicamentos.
La promoción no autorizada se ha vuelto más difícil de detectar, pero fue la base de algunos de los casos de afirmaciones falsas más importantes. Sin embargo, ¿qué sucede cuando existe una tremenda presión para utilizar medicamentos para usos no autorizados? ¿Qué sucede cuando el dinero interfiere con el criterio médico?
El fútbol ofrece una parábola del problema que todos podemos afrontar. La historia sobre la NFL da por sentado que el dinero también estuvo involucrado en el hecho de que el desempeño de los jugadores significó mucho dinero para la liga y también para los jugadores.
Entonces, usaron Toradol según el artículo de la siguiente manera:
Después de los ensayos clínicos, se aprobó la venta de Toradol…. Fue indicado específicamente para el alivio del dolor postoperatorio intenso. Como resultado, su uso regular (digamos, 16 veces al año durante varios años) nunca se ha estudiado clínicamente. Toradol estaba contraindicado para su uso más allá de cinco días continuos, reducido a dos en su monografía actualizada de 2015. Viene con una advertencia de recuadro negro de la FDA, la más fuerte que requiere la administración, prohibiendo su uso en pacientes con problemas renales preexistentes o….
Bueno, ya captas la idea. Al menos podría decirse que este medicamento estaba indicado para tratar el dolor. Hemos visto casos en los que el fármaco se anunciaba o recomendaba para una indicación para la que ni siquiera se había establecido su eficacia. En este caso, el fármaco fue eficaz para tratar el dolor, pero eso era todo lo que quienes lo utilizaban parecían saber o preocuparse por él.
Sí, en este caso la presión y el dinero surgieron de la necesidad de que los atletas rindieran. Sí, en este caso, el medicamento no se usó en un entorno hospitalario, lo que normalmente significaría una mejor atención. Aún así, la presión en la raíz de todo esto es la misma.
Había un enorme incentivo financiero en juego, por lo que supuestamente a los atletas se les administraba una droga fuera de su uso normal. Luego resultó que el medicamento podría haber causado graves problemas de salud.
Para las compañías farmacéuticas, la venta de un producto que tiene una vida útil limitada por el precio de su patente significa que están bajo presión para vender. Al menos la mayoría de nosotros no somos atletas multimillonarios.
Tenemos que confiar en el juicio del mundo médico. Sin embargo, la presión monetaria sigue ahí. Tenemos protecciones limitadas contra esto en la forma de la Ley de Reclamaciones Falsas, a veces reforzada por regulaciones y leyes como el Estatuto Anti-Sobornos, Ley rígiday regulaciones de la FDA.
El dinero disponible crea presiones similares, a pesar de que no somos jugadores de la NFL que intentamos hacer un día de juego. Sin embargo, en general, los riesgos financieros para los fabricantes de dispositivos médicos, las compañías farmacéuticas y los proveedores médicos son enormes.
Una vez que entiendes que todo es cuestión de dinero, o al menos mucho de dinero, como ocurre con la NFL, empiezas a querer que se apliquen estas leyes. Quiere que el criterio médico esté completamente divorciado de estas presiones financieras. Eso es lo que estas leyes están diseñadas para proteger.
Es por eso que los casos de reclamaciones falsas utilizados para hacer cumplir estos principios sí son importantes. De lo contrario, aunque no seamos futbolistas, nos encontraremos tomando una receta o siendo operados por motivos equivocados, con graves consecuencias.
