Más de 250 muertes relacionadas con máquinas CPAP retiradas del mercado
Los reguladores federales anunciaron que las máquinas CPAP para la apnea del sueño, las máquinas BiPAP y los ventiladores mecánicos de la marca Philips retirados recientemente por la compañía están relacionados con al menos 260 muertes. La Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una actualización el 22 de noviembre de 2022, que incluía nuevos datos sobre los informes de dispositivos médicos (MDR) presentados durante los 18 meses anteriores tanto por médicos como por usuarios de productos de ventiladores y CPAP, BiPAP de Philips.
Todos estos productos incorporaban una espuma de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR) destinada a reducir la vibración y el ruido experimentados por los pacientes mientras las máquinas estaban en uso. Sin embargo, Philips ha reconocido públicamente que esta espuma a menudo se descompone con el uso constante, liberando gases y sustancias químicas nocivas relacionadas con diversos síntomas debilitantes e incluso potencialmente mortales, que incluyen:
- Aumento de la gravedad del asma.
- Tos, nódulos, dolor de pecho y otros problemas respiratorios.
- Dolores de Cabeza
- Mareo
- Disnea
- Neumonía y otras infecciones.
- Ciertas formas de cáncer
Los médicos y pacientes han presentado más de 90,000 MDR en relación con este tema, lo que llevó a la FDA a recomendar a todos los propietarios de estos productos que dejaran de usarlos a menos que proporcionaran un tratamiento de soporte vital de inmediato. Philips también emitió un retiro en julio de 2021 de todos los productos Dreamstation, CPAP, BiPAP y ventiladores que usaban la espuma problemática. Iniciaron un programa de reparación y reemplazo de máquinas CPAP en septiembre de ese mismo año.
Sin embargo, existen serias preocupaciones de que la espuma que Philips ha estado utilizando como reemplazo de la espuma PE-PUR pueda descomponerse y filtrar sustancias nocivas directamente a las vías de aire dentro de las máquinas en cuestión. Además de eso, las reparaciones se han retrasado mucho y ha sido increíblemente difícil encontrar CPAP de reemplazo desde el aviso de retirada.
La FDA ha criticado la forma en que Philips manejó este problema, argumentando que la compañía no hizo lo suficiente para alertar a los consumidores del peligro que podrían correr si no participaban en el retiro del mercado y continuaban usando estos productos irrazonablemente peligrosos. Mientras tanto, los consumidores lesionados han presentado miles de demandas civiles contra Philips antes y después del retiro del mercado, muchas de las cuales (específicamente, aquellas que alegan daño pulmonar y cáncer derivado directamente de la espuma) se han registrado como un acuerdo de peaje.
A mediados de noviembre de 2022, 346 demandas de destitución adicionales presentadas dentro del sistema judicial federal se han consolidado en litigios multidistritales que serán escuchados por el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Oeste de Pensilvania, según datos publicados recientemente por el Panel Judicial de EE. UU. sobre Litigios Multidistritales. Esta MDL está pasando por procedimientos previos al juicio y un proceso de descubrimiento coordinado, y se espera que los juicios destacados continúen en 2023 y el juez de distrito nombre un maestro de conciliación.
Si ha sufrido una lesión o enfermedad grave que cree que está relacionada con un CPAP, BiPAP o un ventilador defectuoso fabricado por Philips, explorar y aprovechar sus opciones legales puede ser vital para proteger sus intereses a largo plazo. Llama hoy para discutir cómo unirse a un litigio en curso o iniciar su propio reclamo.
